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利空突袭!港股康宁杰瑞制药暴跌58%!影响多大?

发布日期:2024-06-04 18:20    点击次数:102

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  一则利空公告突袭。

  5月29日,港股康宁杰瑞制药-B股价霎时暴跌,盘中最大跌幅达58%,示寂发稿,跌幅仍超40%。股价暴跌的主要原因是该公司此前发布的一则公告。其中披露,KN046-303检会已达到预设的归天事件数,经数据分析披露,总生计期(OS)恶果未达到预设的统计学很是。

  值得一提的是,KN046是康宁杰瑞最接近交易化的双抗产物之一。有分析东说念主士指出,关于康宁杰瑞而言,KN046-303失败的影响不小。商场一度期待KN046具备调整胸腺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等对 PD-1单药无应酬的癌症的后劲。

  来看注释报说念!

  闪崩“惨案”

  港股商场再度演出个股闪崩“惨案”。5月29日早盘,港股康宁杰瑞制药-B(09966.HK)股价霎时暴跌,盘中最大跌幅达58%,示寂发稿,跌幅仍超40%,总市值缩水至27.2亿港元。

  股价暴跌的主要原因是该公司此前发布的一则利空公告。

  5月28日晚间,康宁杰瑞在公告中暗示,KN046-303检会已达到预设的归天事件数。经数据分析披露,总生计期(OS)恶果未达到预设的统计学很是。

  KN046是康宁杰瑞研发的PD-L1、CTLA-4双特异性抗体,具有自主学问产权。KN046革新蓄意包括:给与机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体会通构成;可靶向富集于PD-L1高抒发的肿瘤微环境及断根扼制肿瘤免疫的Treg细胞。

  值得一提的是,KN046是康宁杰瑞最接近交易化的双抗产物之一。当今,KN046的多项注册临床检会正在进行,辘集化疗一线调整鳞状NSCLC、一线调整胰腺癌处于要害三期临床,这次为一线调整胰腺癌三期临床的失败。

  据公告先容,KN046-303是一项多中心、随即、双盲、安危剂对照的 III期临床检会,旨在对未继承系统性调整的不行切除局部晚期或回荡性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行检会,用以评估KN046辘集白卵白紫杉醇及吉西他滨对比安危剂辘集白卵白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。

  在此之前,康宁杰瑞的股价屡次因新药研发不足预期而碰到暴跌。前年5月,因KN046的3期临床检会询查ENREACH-LUNG-01(KN046-301)由于OS暂未达到统计学显赫性各异,未能收效完成揭盲,平直导致康宁杰瑞制药的股价暴跌;前年11月,商场再度传出相干利空传言,导致其股价2个往来日内暴跌近50%。

  在这两轮大跌之前,康宁杰瑞的股价位于15港元的高位,总市值约为145亿元。

  据先容,康宁杰瑞建树于2015年,首创东说念主为徐霆,专注于抗肿瘤范围生物革新药开采、坐褥和交易化。2019年12月12日,在香港联交所主板上市。该公司创建了卵白质、抗体工程、抗体筛选、多模块、多功能抗体修饰等具有自主学问产权的生物大分子药物发现、研发、坐褥时间平台,专注于抗肿瘤范围生物革新药开采、坐褥和交易化。

  当今,股市配资康宁杰瑞的在研产物共有10余项,产物管线涵盖单域抗体、单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤革新药:其中1个产物KN035(恩沃利单抗打针液,环球首个皮下打针的PD-L1扼制剂)获批上市;多个品种在中好意思参加要害性临床询查阶段;2个产物入选国度“紧要新药创制”专项;3个产物获好意思国FDA授予4项孤儿药经验。

  影响多大?

  有分析东说念主士指出,关于康宁杰瑞而言,KN046-303失败的影响不小。商场一度期待KN046具备调整胸腺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等对 PD-1单药无应酬的癌症的后劲。

  KN046在澳大利亚、好意思国和中国已开展隐敝非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床检会,检会恶果披露,患者获取生计获益的上风。

  其中,KN046竞争力最强的合乎症是胰腺癌。因此,康宁杰瑞秘书KN046-303检会总生计期恶果未达预设很是后,便再度激勉了商场的抛售潮。

  胰腺癌被称为“癌中之王”,其中约90%的胰腺癌为胰腺导管腺癌(PDAC),发现难、推崇快、致死率高,病东说念主早期莫得赫然症状,一朝发现多量已失去手术指征,临床上穷乏灵验的调整技巧,存在着稠密的尚未知足的临床需求。

  频年来,胰腺癌的发病率也在呈快速高潮趋势。据弗若沙利文的数据披露,2019年环球胰腺癌发病东说念主数约47.2万东说念主,2030年预测达到63.9万东说念主。

  然则,当作冷肿瘤,胰腺癌当今的PD(L)-1免疫疗法并不起赫然作用。其他PD-1、L1单抗调整胰腺癌临床检会基本一说念失败,国产的PD-1、L1单抗或者双抗也并未布局胰腺癌,环球范围内仅有部分早期辘集用药的探索检会仍在进行。KN046的CTLA-4则起到了要害作用,成为为数未几在鼓舞胰腺癌一线III期临床检会的IO产物。

  若是KN046简略拿下胰腺癌,有望成为这一合乎症的中枢疗法,将具备格外大的商场价值。但从公司的最新公告来看,KN046与这一指标之间仍有不小的距离。

  从交易化的角度来看,康宁杰瑞也格外热切需要一款有竞争力的新产物上市。

  当今,康宁杰瑞仅有的一款交易化产物—恩沃利单抗打针液,适用于不行切除或回荡性微卫星高度不浮现(MSI-H)或错配建树基因弱势型(dMMR)的成东说念主晚期实体瘤患者的调整,是环球首个且当今独一获批上市的皮下打针PD-(L)1抗体。

  2022年、2023年,恩沃利单抗打针液在中国的交易化收获是5.67亿元、6.349亿元。

  据财报披露,2023年全年,康宁杰瑞终了总收入2.19亿元,同比增长31.12%,终了产物收入1.96亿元,同比增长32.54%,年度总亏蚀为2亿元,同比收窄35.35%。示寂2023年底,该公司现款储备14亿元。



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